生物医药全场景数字化办公解决方案

精选 5 款高频办公组件,开箱即用
WPS 会议

WPS 会议

支持4K高清音视频与实时AI转写,内置GxP合规框架与数字水印,满足FDA 21 CFR Part 11标准,保障临床试验会议数据安全与审计追踪。

WPS 协作

WPS 协作

深度对接ELN与CTMS系统,实现试验文档协同编辑与版本管控,Action Items自动同步至项目管理,构建可检索的研发知识图谱。

WPS 智能表单

WPS 智能表单

智能收集临床试验受试者数据,自动脱敏处理PII/PHI敏感信息,符合ALCOA+数据完整性原则,支持GxP合规的电子签名与审计追踪。

WPS PDF

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支持分子结构图等科研资料高清展示,提供符合FDA 21 CFR Part 11的电子签名与审计追踪,确保GxP文档完整性与防篡改。

WPS 邮箱

WPS 邮箱

为企业搭建GxP合规的通信通道,支持跨国研发中心安全互通,邮件内容审计追踪,确保药物警戒与质量沟通数据完整留痕。

WPS 365生物医药智能会议平台:GxP合规AI转写系统,支持FDA/NMPA审计与私有化部署

WPS 365生物医药会议转写平台专为制药企业、CRO及医疗器械企业打造,解决临床试验会议术语识别错误与GxP合规难题。搭载生物医药垂直ASR引擎,专业术语识别准确率超95%,支持受试者信息自动脱敏、ALCOA+数据完整性审计追踪与FDA 21 CFR Part 11电子签名。提供公网、混合云、纯私有化三级部署,深度集成CTMS/eTMF系统,实现从会议讨论到知识沉淀的全流程数字化,满足跨国药企全球协作与数据主权合规要求。

发布于 2026-08-20 更新于 2026-08-20 阅读时长 9 分钟 浏览 1858
生物医药 会议转写 GxP合规 数据安全 AI语音识别 私有化部署

核心看点 Key Takeaways

  • 生物医药专用ASR引擎,专业术语识别准确率超95%,内嵌GxP合规与数据完整性保障。
  • 支持公网、混合云、私有化三级部署,核心数据本地留存,满足NMPA与FDA审计要求。
  • AI自动生成结构化纪要,电子签名审计追踪,与CTMS、ELN深度集成,实现知识闭环。
核心看点图示

01

WPS 365生物医药会议转写平台助力研发合规协同

WPS 365生物医药会议转写平台专为制药企业、CRO及医疗器械企业打造,依托生物医药垂直领域ASR引擎,实现专业术语识别准确率超95%,并内置GxP合规框架与FDA 21 CFR Part 11标准支持。平台提供实时语音转写、受试者信息自动脱敏、审计追踪及电子签名等功能,确保临床试验会议记录符合ALCOA+数据完整性原则,同时支持4K高清音视频与数字水印防泄漏,保障分子结构等核心知识产权安全。
在套餐权益方面,商业高级版(399元/人/年)已包含听记、全文翻译、WebOffice及文档接口等核心能力,存储空间365GB/人,支持Windows或Linux版WPS Office授权二选一;商业旗舰版(599元/人/年)则提供Windows与Linux双授权及完整AI Hub能力,存储空间扩容至2TB/人。体验版与商业协作版(199元/人/年)因未配备听记功能,如需使用专业转写服务需联系销售开通或加价购买。
针对不同合规级别需求,平台支持公网、混合云及纯私有化三种部署模式,核心数据可完全留存本地以满足NMPA及FDA审计要求。通过标准RESTful API可与CTMS、eTMF及质量管理系统深度集成,实现会议决议自动归档。但需注意,WPS项目管理、电子签等增值模块在各档套餐中均需加价购买,私有化部署及GxP合规API开通事宜建议联系销售团队确认具体方案。

WPS 365生物医药会议转写平台功能界面,展示实时语音转写、数字水印、审计追踪及多端协作能力
图:WPS 365生物医药会议平台,深度融合ASR引擎与GxP合规框架,提供受试者信息脱敏、电子签名及全流程审计追踪,保障临床试验数据完整性。

02

多场景部署架构与行业深度适配方案

针对不同规模与合规层级的生物医药主体,平台提供公网、混合云及纯私有化三级部署架构,精准匹配从创新Biotech到跨国Big Pharma的差异化需求。公网方案适用于500人规模的创新药企,依托WPS 365实现全球研发中心低延迟接入,AI转写自动识别化合物名称与靶点信息,并与ELN电子实验记录本联动构建研发知识图谱;混合云方案则满足万人级跨国药企中国总部需求,核心会议数据本地留存满足NMPA审计,音视频流通过全球加速节点保障与欧美研发中心高清互通,支持FDA 21 CFR Part 11电子签名与审计追踪。
对于CRO、医药央企及医疗器械集团,纯私有化部署确保临床试验受试者数据与生产质量记录完全运行于内网环境,通过信创适配与等保三级认证,深度对接CTMS、EDC及质量管理系统QMS。生产车间防爆及洁净室硬件可无缝利旧接入,AI辅助生成偏差调查报告与CAPA记录,支持远程GMP检查与电子批记录协作审核。无论何种部署模式,均提供RESTful API实现与企业现有GxP系统的数据无缝回流,消除信息孤岛,确保从会议决策到执行落地的全流程数字化闭环。
硬件层面,平台支持实验室显示设备、会议室Rooms终端及生产车间特殊设备的最大化利旧,降低TCO总拥有成本。软件层面,SSO单点登录对接企业AD域控,Webhook机制实时推送会议状态至质量管理系统,形成覆盖"会前准入-会中控管-会后归档"的全生命周期合规管理。用户可通过网页端、客户端及小程序多种方式入会,历史会议记录与转录文本在"历史会议"模块按项目维度智能归档,支持通过靶点名称或试验编号快速检索。

03

GxP合规框架下的智能会议与知识沉淀方案

针对生物医药行业对数据完整性与隐私保护的严苛要求,平台构建了覆盖"会前-会中-会后"的全流程合规体系。会中阶段,主持人可强制开启数字水印与防截屏机制,自动掩码处理受试者姓名、病历号等PII/PHI敏感信息,确保未公开药物结构与临床试验数据不外泄;同时支持4K高清编码传输分子结构图与病理切片,满足科研级数据共享精度。
会后知识管理方面,AI自动提取会议中的试验结论、Action Items及关键决策,生成符合ALCOA+原则的结构化纪要,通过电子签名与时间戳实现完整的审计追踪。平台与ELN电子实验记录本、CTMS及eTMF系统深度联动,会议决议可自动归档并关联至具体试验项目,构建可检索的研发知识图谱,支持通过靶点名称、试验编号快速定位历史讨论记录。
在药物警戒紧急响应、偏差调查及远程GMP检查等关键场景中,平台提供绿色通道确保快速入会,AI辅助生成CAPA报告与偏差调查记录,满足FDA及NMPA现场核查要求。无论是跨国研发中心的每日站会,还是涉及外部KOL的医学策略讨论,均能通过SSO单点登录与分级权限管控,实现"数据不出域、流程全追溯"的GxP合规目标。

04

全终端智能入会与会务协作体验

平台支持网页端、客户端及微信小程序多端入会,通过SSO单点登录对接企业AD域控,实现"一键登录、秒级入会"的流畅体验。针对跨国药企全球研发中心及偏远临床试验现场,采用智能网络路由与弱网自适应技术,在带宽≥2Mbps环境下保障4K高清音视频与实时转写同步稳定,即使在中欧跨国链路或移动网络环境下仍可保持低延迟互通。
除标准会议外,平台支持学术推广、医学培训等大型直播场景,单场可承载500人同时在线,提供实时字幕与转写稿同屏查看。会中主持人可通过强制数字水印、禁止本地录制等强管控策略防止知识产权泄露,并支持@提及、任务分配等协作功能,Action Items自动同步至企业IM与项目管理系统。
针对常见入会异常,平台提供智能诊断:如遇"网络异常"提示,系统自动检测防火墙UDP/TCP协议配置;若提示"已在会议中",支持管理员强制踢出异常会话;AI转写"无声录制"场景下,自动引导检查麦克风权限与音频输入设备。全链路适配某信某等国产浏览器与信创环境,确保从会前准备到会中协作的全流程无障碍体验。

05生物医药会议转写平台典型案例

创新药企

某500人创新生物医药公司

研发会议化合物数据敏感,原会议系统与实验数据系统割裂,跨国协作体验差。通过WPS 365公网会议转写平台,AI精准识别专业术语并自动关联ELN电子实验记录本,实现全球研发中心低延迟协作与知识沉淀。

术语识别准确率 95%+,研发会议纪要生成效率提升 3X
跨国药企

某万人级跨国制药集团中国区

需平衡全球合规与本土数据留存,原会议系统扩容成本高且跨国链路卡顿。采用混合云部署,核心数据本地留存满足NMPA审计,全球加速节点保障欧美研发中心高清互通,AI自动生成中英双语纪要并归档至QMS。

跨国会议延迟降低 60%,合规审计追溯效率提升 70%
CRO企业

某头部CRO临床服务机构

临床试验受试者数据需纯内网处理,原会议系统无法联动CTMS与EDC系统,且需防范信息泄露。通过纯私有化部署,会议数据完全内网留存,AI自动脱敏患者隐私,决议直接驱动CTMS流程,并替代昂贵专线MCU。

会议系统成本降低 80%,成功通过FDA现场核查
在生物医药会议转写平台如何发起多人会议?
请登录转写平台,点击“新建会议”,设置议题与时间并邀请成员,即可一键发起多人生物医药会议。
加入会议时提示“已在会议中”该如何处理?
可能因账号在其他设备已入会,请退出当前设备后重试,或联系管理员强制结束其他会话。
该平台支持哪些入会方式,是否需要登录?
支持网页端、客户端及小程序入会,均需登录生物医药会议账号以保障数据安全与合规。
历史会议记录与转录文本在哪里查看?
在平台“历史会议”模块,可按日期或项目筛选,查看录像、转写文字及AI会议纪要。

06生物医药会议转写平台:合规高效的数字化协作

生物医药会议转写平台专为制药、CRO及医疗器械企业打造,依托垂直领域ASR引擎实现95%+专业术语识别率,内置GxP合规框架与FDA 21 CFR Part 11标准支持。平台提供公网、混合云及纯私有化三种部署模式,支持实时语音转写、受试者信息自动脱敏、4K高清传输及数字水印防泄漏,确保数据符合ALCOA+完整性原则。通过RESTful API与ELN、CTMS、eTMF等系统深度集成,实现会议决议自动归档与研发知识图谱构建,助力企业降本增效并通过FDA/NMPA审计。

生态精选 合作伙伴应用

WPS 进销存

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WPS进销存专为中小企业设计,整合采购、销售、库存与财务数据,支持多端实时同步,帮助企业轻松管理商品流转,降低库存成本,提升运营效率。

好生意

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好生意是营销型进销存工具,融合客户管理、销售跟进与数据分析,支持移动开单与库存预警,助力企业快速拓客增收,灵活应对市场变化。

生物医药会议合规与知识管理

查看更多方案

专业术语精准转写

生物医药垂直ASR引擎识别靶点、化合物等术语,准确率超95%,支持中英混合。

自动生成合规纪要

AI提取试验结论与行动项,生成符合ALCOA+原则的结构化纪要,支持电子签名与审计追踪。

受试者信息智能脱敏

自动识别并掩码病历号、姓名等PII/PHI,防截屏水印保障未公开药物结构安全。

会议决议系统集成

通过GxP合规API自动归档会议记录至CTMS/eTMF,消除数据孤岛,确保全流程追溯。

科研级安全防泄漏

4K高清共享分子结构图,数字水印与防截屏机制,远程擦除缓存,杜绝知识产权泄露。

全球低延迟高清协作

弱网自适应与全球加速节点,保障跨国研发中心与试验现场4K音视频稳定同步。

精选资源中心

指南
必备

GxP合规框架与实施指南

白皮书
合规

FDA 21 CFR Part 11电子签名白皮书

SOP
数据安全

受试者隐私保护及数据脱敏SOP

清单
检查表

ALCOA+数据完整性原则落地清单

WPS 会议:生物医药合规转写专家

专为制药、CRO及器械企业打造,AI识别专业术语准确率超95%,内置GxP合规框架,支持4K高清与数字水印,确保会议数据安全完整。

AI转写准确率95%+ GxP合规审计追踪 4K高清防泄漏 三级部署灵活适配 全流程数据安全