WPS 智能文档
支持临床试验方案、病例报告表在线协作编辑,细粒度权限管控确保PII/PHI数据安全,操作日志符合ALCOA+原则,满足GxP与21 CFR Part 11合规要求。
支持临床试验方案、病例报告表在线协作编辑,细粒度权限管控确保PII/PHI数据安全,操作日志符合ALCOA+原则,满足GxP与21 CFR Part 11合规要求。
适用于临床试验数据管理与EDC系统对接,支持患者信息分级管控与端到端加密,自动归档至eTMF系统,确保数据完整性与FDA/NMPA核查合规。
支持医学资料安全归档与电子签名,符合FDA 21 CFR Part 11及GAMP5规范,防篡改审计追踪满足临床试验文档合规要求,确保电子记录真实完整。
适配临床试验项目管理与多中心协调,支持CTMS系统数据同步,实现研究进度可视化跟踪,满足GCP规范下的质量管理与跨团队协作需求。
提供端到端加密通信与会议邀请管理,支持学术推广沟通的合规存档,满足医药行业反商业贿赂要求,确保内外部协作的安全与审计追踪完整性。
WPS会议为生物医药行业提供GxP合规的线上会议解决方案,支持临床试验文档协作、患者数据分级管控及FDA 21 CFR Part 11审计追踪。提供私有化部署与CTMS/eTMF系统集成,满足跨国药企、CRO及Biotech在研究者会议、伦理审查、学术推广中的合规需求,实现AI纪要、电子签名与完整审计日志管理。
针对生物医药行业临床试验、伦理审查及学术推广中的合规挑战,WPS 365提供覆盖GxP规范与21 CFR Part 11要求的线上会议解决方案。该方案支持在会议中直接共享试验方案、病例报告表等云文档,通过细粒度权限控制实现仅查看、批注或编辑的分级管理,确保患者隐私数据(PII/PHI)在多方审阅时不泄露。所有文档操作生成符合ALCOA+原则的审计日志,支持自动归档至eTMF系统,满足FDA/NMPA核查要求。
企业可根据规模选择WPS 365不同版本部署:商业高级版(399元/人/年)提供Windows或Linux版WPS Office授权、365GB存储及日志审计、AD域同步能力,适合需要基础合规管控的临床试验机构;商业旗舰版(599元/人/年)则提供完整AI Hub、开放接口及2TB存储,满足跨国药企与CRO的规模化系统集成需求。针对绝对隔离要求,支持纯私有化部署(需联系销售),实现患者数据零出域及与CTMS/eTMF的深度对接;初创Biotech可选用SaaS版快速上线,利旧现有硬件并享受AI纪要、多时区协调等能力。
方案支持全球多中心研究者会议的跨时区智能协调,与伦理审查流程联动实现会前资料预审。通过符合GAMP5规范的API接口,可与企业现有EDC、CTMS系统打通,实现会议决议自动回流至质量管理系统。AI功能可实时提取医学术语与待办事项,生成符合GCP规范的会议纪要,但需注意电子签名、WPS电子签等高级功能可能需加价购买。某全球Top10药企采用混合云架构后,在保障核心数据私有化部署的同时,通过全球加速节点实现与欧美总部的低延迟会议;某上市CRO则通过纯私有化部署通过FDA核查,审计追踪功能满足监管要求。
WPS 365提供符合GAMP5分类的开放API接口,支持完整的计算机化系统验证(CSV),提供IQ/OQ/PQ验证文档包。通过标准化API,可与企业现有CTMS、EDC、eTMF及SAP系统深度集成,实现会议决议、录音文件自动归档至试验主文档库指定节点,并与质量管理系统(QMS)数据实时同步。支持LDAP/AD域单点登录,医院HIS系统可直接调用一键入会能力,研究人员无需切换平台即可完成身份认证与会议接入,消除系统孤岛带来的效率损耗。
针对药物警戒与临床试验的严苛合规要求,纯私有化部署方案构建完全隔离的内网会议环境,核心患者数据(PHI/PII)实行分级管控与端到端加密存储,满足GCP及《个人信息保护法》双重标准。会中共享的试验方案、不良事件报告等敏感资料支持动态水印、防截屏及仅查看权限,临时参会人员权限自动回收机制有效防止数据外泄。所有操作生成不可篡改的审计日志,满足FDA 21 CFR Part 11及NMPA现场核查要求。
方案支持信创环境适配与原有硬件利旧,可无缝对接某科某、某联某等既有会议室设备,保护千万级IT资产投资。混合云架构实现内网核心数据与外部CRO协作的物理隔离,通过全球智能加速节点保障跨国多中心会议的音视频质量,在确保数据零出域的前提下,实现与海外研究中心、外包服务商的安全高效协同。
针对医药企业医学部、市场部及医药代表团队的学术推广需求,WPS 365提供内外网互通的数字化会议平台,支持在医院科室轻量化部署Rooms硬件,实现医药代表与KOL医生的高清学术互动。方案支持4K超清医学影像无损传输与实时标注,满足病理切片、影像资料的远程展示需求,确保多科室MDT讨论中细节清晰呈现。通过AI智能提取医学术语与待办事项,自动生成符合医药行业合规要求的拜访报告与会议摘要,全程录播存档备查,有效防范商业贿赂风险。
平台提供医学幻灯片的云端统一管理与多人在线协作,消除版本混乱风险,支持外部医生KOL白名单分级管理,确保学术资料精准触达。医药代表可通过移动端一键入会,无需安装复杂客户端,适应碎片化的时间安排。会议中启用动态水印、防截屏及仅查看权限,防止敏感医学资料外泄,所有操作记录生成不可篡改的审计日志,满足医药行业反商业贿赂合规要求。某大型内资药企采用该方案后,科室会线上化率提升60%,年举办线上学术会议超2000场,医学资料传输速度提升5倍,合规审计通过率100%。
WPS 365生物医药会议解决方案支持客户端、网页及电话入会等多元接入方式,网页端基于WebRTC技术无需安装插件,全面兼容某信某等国产浏览器,满足医药企业对终端安全性与便捷性的双重要求。针对医生碎片化参与及外部专家临时入会场景,系统支持匿名旁听模式,同时建议企业内部人员通过账号登录以确保审计追踪完整性,实现安全与灵活的平衡。
针对远程会诊及多中心协同对网络稳定性的严苛要求,方案支持最低上行1Mbps、下行2Mbps的带宽自适应,弱网环境下智能优先保障音频连续性,并可通过专业拾音设备与音频降噪技术提升AI纪要转录准确率。所有会议数据采用端到端加密传输,支持国密算法,结合会议锁定、等候室及动态水印功能,构建从传输到展示的全链路安全防护。
企业管理员可在后台便捷查看历史会议详情、录制文件及完整操作日志,支持一键导出带时间戳的审计报告,满足FDA 21 CFR Part 11及NMPA核查要求。AI纪要功能支持最大5GB音视频文件上传,自动识别医学术语并按项目编号分类归档,与文档云联动实现临床试验知识的高效沉淀与合规管理。
核心研发数据需与外部CRO安全隔离,跨国会议网络延迟高,原有会议系统扩容成本高。采用混合云架构,私有化部署保障化合物数据安全,全球加速节点支撑与欧美总部低延迟会议,利旧原有200间会议室设备,CRO通过安全通道协作。
初创期成本敏感,原有免费工具协作体验差,临床团队分散多site,文件传输不安全,高管路演要求高稳定性。采用WPS会议协作一体化方案,利旧原有20间会议室设备,AI自动生成符合GCP规范的会议纪要,文档实时协作共享。
患者隐私数据需绝对隔离,原有硬件会议无法与eTMF系统打通,审计追踪不足无法满足FDA核查。部署纯私有化WPS会议,与内部eTMF深度集成,替代昂贵MCU,实现多方安全会议,患者数据全程加密不出域,审计日志完整可追溯。
WPS 365深度融合GxP、21 CFR Part 11及GAMP5规范,提供覆盖临床试验、伦理审查与学术推广的全链路合规会议能力。支持SaaS至纯私有化灵活部署,通过AI智能纪要、细粒度权限管控及ALCOA+审计日志,实现与CTMS/eTMF系统无缝对接,确保患者隐私数据(PHI/PII)端到端加密不出域。具备跨时区智能协调、4K医学影像传输及弱网自适应能力,满足跨国药企、CRO及Biotech的全球多中心协作需求,助力企业通过FDA/NMPA核查并降低90%合规风险。
WPS 合同管理提供从起草、审批到签署的全生命周期服务,与 WPS 365 深度集成,支持在线协作与合规归档,满足生物医药行业严格的数据安全与审计需求。
好生意是畅捷通出品的智能营销管理工具,可无缝接入 WPS 365,帮助医药代表高效管理客户、跟进学术拜访,提升推广效率与合规水平。
好会计为畅捷通旗下智能财务软件,与 WPS 办公套件打通,实现发票管理、自动记账与税务申报,助力医药企业财务合规与高效运营。
WPS 合同管理提供从起草、审批到签署的全生命周期服务,与 WPS 365 深度集成,支持在线协作与合规归档,满足生物医药行业严格的数据安全与审计需求。
WPS 进销存是轻量级进销存管理工具,与 WPS 协作套件无缝对接,实现采购、销售、库存一体化管理,帮助医药企业高效追踪物资流转,保障合规运营。
WPS 项目管理基于 WPS 365 构建,支持任务分解、进度追踪与文档关联,助力临床试验团队跨部门协同,高效沉淀项目资产与知识。
好业财是畅捷通业财一体化应用,连接业务与财务,实时分析收入、成本与利润,与 WPS 365 协同,为医药企业提供精准的经营决策支持。
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会议中共享试验方案,细粒度权限管控,操作留痕可审计,满足GxP合规。
开放GxP合规API,对接CTMS与eTMF,支持CSV验证,实现会议数据自动归档。
伦理会审批与会议预约打通,会前资料预审,权限隔离,确保合规高效。
科室会线上化,医学影像无损传输,动态水印防泄密,拜访报告自动生成。
私有化部署,端到端加密,动态水印防截屏,临时权限自动回收,数据不出域。
多时区智能协调,AI提取医学术语与待办,自动生成符合GCP规范的会议纪要。
专为生物医药打造,覆盖GxP、21 CFR Part 11的线上会议方案,支持云文档协同、AI纪要、审计追踪与私有化部署,让每一次沟通都安全合规。