WPS 智能表单
支持临床试验电子数据采集与GMP检查表数字化,实现不良事件在线填报及电子签名,确保符合ALCOA+数据完整性原则与21 CFR Part 11要求。
支持临床试验电子数据采集与GMP检查表数字化,实现不良事件在线填报及电子签名,确保符合ALCOA+数据完整性原则与21 CFR Part 11要求。
智能解析药物研发文献与GxP合规文档,自动生成会议纪要及审计报告摘要,助力制药企业快速洞察关键信息,提升跨国研发团队决策效率。
提供端到端加密传输与私有化部署,支持邮件GxP合规归档及审计追踪,满足制药企业跨国研发中心、CRO机构间敏感数据安全通信与留痕要求。
支持CTD申报资料多人在线协同编撰与版本控制,实现多中心临床试验文档安全共享,确保从研发到生产的全链路数据隔离与权限精细化管理。
统筹管理GMP审计整改任务与临床试验关键节点,自动追踪培训计划及SOP更新进度,助力制药企业构建符合监管要求的质量管理闭环。
WPS会议为制药行业提供符合GxP、21 CFR Part 11的私有化视频会议方案,支持全球加速节点与Rooms智能会议室,解决跨国药企海外研发中心协作延迟、GMP远程审计数据合规、CRO临床试验协作安全及生产基地培训管理难题,实现端到端加密、完整审计追踪与AI纪要自动归档,已服务万人规模跨国药企及上市Biotech企业。
针对制药行业GxP合规与数据安全严苛要求,WPS会议提供端到端加密传输与私有化部署选项,满足跨国药企、CRO机构及生产基地的多层次需求。企业可根据规模选择WPS 365不同版本:体验版支持基础会议功能与限量AI邮件,适合初步验证;商业高级版(399元/人/年)提供Windows或Linux版WPS Office授权、365GB存储及听记、全文翻译等能力,满足一般合规审计需求;商业旗舰版(599元/人/年)则提供完整AI Hub、AI纪要分析及开放接口,支撑规模化全栈应用。需注意的是,WPS电子签、合同管理等功能在各版本中均需加价购买,而Rooms硬件方案及全球加速节点等需联系销售开通。
该方案覆盖从伦理会预约、多中心临床试验协调到GMP远程审计的全生命周期管理,支持仅受邀人可见的精细化权限控制与会议全程录制归档,确保符合ALCOA+原则与21 CFR Part 11要求。通过Rooms智能会议室,企业可利旧现有Polycom等设备,实现扫码一键入会、电子门牌管理及生产看板同屏展示,避免敏感岗位信息泄露。系统适配国产浏览器与信创环境,单会议支持最高500人并发,弱网环境下1Mbps带宽仍可保障音视频流畅,全球分布式节点确保跨国研发中心低延迟连接。某上市Biotech企业部署后实现与CRO的安全协作及FDA核查合规,印证了该方案在保障数据主权与提升运营效率方面的价值。
面对跨国制药集团海外研发中心与生产基地间会议延迟高、数据跨境传输合规风险大的挑战,WPS会议采用私有化基座结合全球加速节点混合部署模式,核心数据本地存储满足中国数据安全法要求,同时通过智能路由保障跨国会议低延迟高清体验。系统支持GMP远程审计专用模式,提供完整CSV验证与审计追踪,确保从会议预约、资料共享到决议归档的全流程符合FDA/EMA/GxP标准。某万人规模跨国药企部署后,成功替代原有昂贵国际MCU专线,年节省通讯成本超千万元,并顺利通过FDA远程审计,实现总部与欧美研发中心的超低延迟协作。
针对国内制药集团生产基地分散、GMP培训组织困难的痛点,WPS会议Rooms方案支持Polycom、Cisco等硬件全面利旧,通过扫码一键入会避免敏感岗位信息泄露,电子门牌实时同步会议室占用状态解决培训室预约冲突。系统提供GMP培训录播与电子签名功能,AI自动生成培训纪要满足监管留档要求,同时支持生产看板实时同屏展示,实现车间晨会与MES系统深度联动。某大型仿制药集团5个生产基地部署后,年节省差旅与培训成本数百万,会议室利用率从40%提升至85%,集团级GMP培训实现统一管理,充分验证方案在降本增效与合规管控方面的价值。
针对生物创新药企临床试验数据涉及患者隐私与核心商业机密的敏感性,WPS会议提供纯私有化部署方案,深度适配信创环境,全面符合FDA 21 CFR Part 11与GAMP5验证标准。系统通过构建临床试验专用协作空间,实现从多中心研究者会议组织到试验方案、安全性报告共享的全链路加密传输与审计追踪,确保ALCOA+数据完整性原则贯穿研发全生命周期。与CRO机构协作时,平台支持精细化权限隔离,确保敏感工艺参数仅在授权范围内流转,会议、文档、IM操作均留痕备查,有效防范数据泄露风险。
该方案深度整合CTD文档协同编撰能力,支持申报资料在会议场景中实时批注与版本控制,避免传统邮件+网盘模式导致的版本混乱。某上市Biotech企业部署后,成功打通研发文档中心与会议系统,实现与CRO的安全高效协作及多中心研究者会议统一管理,不仅顺利通过FDA现场核查的数据完整性要求,更将临床项目启动效率提升30%,全面替代传统高成本MCU架构,在保障核心研发数据零泄露的同时显著降低IT投入成本。
针对医药商业公司、CSO及学术推广团队频繁组织专家会议与科室会的需求,WPS会议提供公网高规格学术会议保障,通过99.99%的稳定性确保KOL学术会议零中断,维护企业专业形象。系统支持AI会议纪要自动提取学术观点并归档至CRM系统,实现客户拜访记录与会议内容无缝联动,解决了传统模式下学术推广资料分散、难以合规留痕的痛点。同时,平台支持电子签到与继续教育学分管理,确保代表培训覆盖率100%且可考核,满足医药行业对销售团队学术能力认证的严格要求。
在数据安全方面,WPS会议提供学术资料分级安全分发功能,通过精细化权限管控确保敏感产品信息仅在授权范围内流转,防止核心商业机密外泄。移动端一键入会能力支持代表在医院、药店等外勤场景快速发起科室会,与区域库存看板实时共享功能结合,大幅提升多区域销售协同效率。某上市医药商业公司部署后,实现全国3000余名代表在线培训与学术会议统一管理,销售协同响应速度提升2倍,不仅顺利通过合规审计,更构建起覆盖总部-区域-代表的三级合规协作网络,全面替代传统多个孤立系统,显著降低IT管理复杂度与运营成本。
跨国研发会议延迟高,GMP远程审计数据不能出境,CRO协作需加密权限隔离。采用私有化基座+全球加速混合部署,实现核心数据本地存储与低延迟协作,集成QMS并完成CSV验证。
临床试验数据敏感,与CRO协作缺乏留痕审计,多中心研究者会议组织困难。通过纯私有化信创部署,构建临床试验协作空间,实现会议、文档、IM全链路审计追踪与CTD协同编撰。
5个生产基地会议系统扩容困难,GMP培训需留档,晨会与生产数据脱节。部署WPS会议Rooms方案,利旧原有Cisco终端,融合MES看板,实现培训录播与电子签名,车间晨会一键发起。
WPS会议针对制药行业GxP合规与数据安全严苛要求,提供端到端加密与私有化部署方案,全面符合FDA 21 CFR Part 11及ALCOA+原则。覆盖临床试验、GMP远程审计、学术推广等全场景,支持500人并发与全球加速节点。通过Rooms硬件利旧、AI纪要及CTD协同编撰,助力跨国药企、Biotech及生产基地实现数据主权保障与运营效率提升,已成功支持多家药企通过FDA核查并替代传统MCU架构,年节省成本超千万。
业财一体化管理软件,无缝集成WPS会议与文档协作,实现药企财务业务数据实时同步,满足GxP审计追踪与合规要求,提升跨部门协作效率。
智能云财务工具,与WPS会议联动,支持发票、凭证、报表在线协同,保障药企财务数据安全合规,简化多中心核算与审计流程。
进销存管理平台,结合WPS会议实现销售、库存、采购协同,助力医药商业公司高效运营,满足合规审计与供应链追溯需求。
业财一体化管理软件,无缝集成WPS会议与文档协作,实现药企财务业务数据实时同步,满足GxP审计追踪与合规要求,提升跨部门协作效率。
进销存管理平台,结合WPS会议实现销售、库存、采购协同,助力医药商业公司高效运营,满足合规审计与供应链追溯需求。
智能云财务工具,与WPS会议联动,支持发票、凭证、报表在线协同,保障药企财务数据安全合规,简化多中心核算与审计流程。
合同全生命周期管理,与WPS会议深度集成,满足制药行业审计追踪与电子签章需求,确保临床试验、采购等合同合规存档与高效流转。
企业进销存管理,与WPS会议联动,实现药品库存、销售、采购协同,提升供应链效率,满足GMP追溯与合规审计要求。
项目进度与任务管理,集成WPS会议,支持药企研发项目、临床试验等多中心协作,保障数据安全与合规,提升项目交付效率。
私有化基座+全球加速节点,保障研发中心与总部超低延迟协作,合规跨境传输。
软硬一体Rooms方案,利旧AV设备,扫码入会,电子门牌,设备统一管理,满足审计要求。
预约、资料版本控制、权限审批、录制归档全流程合规,适配伦理会与质量例会。
纯私有化部署,全链路加密,权限隔离,CTD文档协同,确保ALCOA+数据完整性。
99.99%稳定会议,AI纪要归档CRM,电子签到学分管理,敏感资料分级分发。
弱网自适应技术,1Mbps带宽音视频流畅,全球分布式节点,生产基地与总部无缝连接。
端到端加密与私有化部署,满足GxP合规要求,提供AI纪要、全球低延迟连接及500人高并发,保障数据安全与审计追溯。